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2017年中國醫藥外貿企穩回升 國際化步伐加快

2018-02-08 13:52 來源:生物谷 點擊:
 
2017年,我國醫藥貿易遭遇了貿易摩擦數量明顯上升,新一輪國際產業競爭更加激烈,部分新興經濟體支付能力下降等不利因素的影響。與此同時,全球經濟總體呈現復蘇,醫藥貿易國際市場需求企穩回升,我國醫藥出口結構進一步優化,企業國際化步伐加快,新的發展動能正在形成,醫藥貿易發展形勢總體向好。
 
醫療健康行業國際化總體情況
 
根據中國海關數據統計顯示,2017年,我國醫藥保健品進出口額1166.76億美元,同比增長12.64%。其中,出口607.99億美元,扭轉了去年下降的局面,增長9.44%,增幅達到近五年最高值,進口558.77億美元,增長16.34%,對外貿易順差49.22億美元,下降34.60%。整體來看,2017年,國際市場需求上升,我國供給側改革初見成效,醫藥出口量減價增,出口額穩步提升,同時,國內需求依舊保持較高水平,進口保持較快增長。
 
中藥類出口回暖。2017年,中藥類出口金額36.40億美元,同比增長2.07%,植物提取物市場活躍,出口額20.10億美元,同比增長4.33%,中成藥出口2.50億美元,同比增長11.03%,中藥材及飲片出口持續負增長,同比下降2.23%。
 
西藥出口明顯回升。2017年,我國西藥類產品出口354.56億美元,增長12.62%。其中,原料藥出口291.17億美元,同比增長13.71%。原料藥企業環保成本不斷上升,促使供給側收縮、落后產能逐步退出,優質企業的競爭格局迎來持續好轉。制劑出口34.56億美元,同比增長8.32%。
 
醫療器械出口平穩增長。2017年,醫療器械類出口金額217.03億美元,同比增長5.84%,其中,醫用敷料、一次性耗材診斷與治療設備、保健康復設備、牙科設備均實現穩步增長,分別增長2.97%、9.53%、4.11%、6.29%、17.00%。
 
醫藥進口呈兩位數增長。2017年,我國醫藥類產品進口額558.77億美元,同比增長16.34%,其中,位居我進口醫藥產品之首的西成藥進口額171.57億美元,增幅21.66%;醫院診斷與治療設備進口146.31億美元,同比增長9.60%。隨著“優先審評”制度在國內正式落地,進口藥物開始扎堆進入中國市場。
 
醫療健康行業國際化新特點
 
供給側改革初見成效,原料藥出口整體呈現回暖趨勢。2017年,受環保趨嚴、上游貨源短缺、原材料漲價等客觀因素影響,企業加快西藥原料生產線的結構性改革,加大環保管控力度,由“走量”向“保質”方向轉變,上半年原料藥出口呈現量減價增的趨勢,下半年出口量復蘇,出口金額增長明顯,全年增幅13.71%。
 
加工貿易回升,制劑加工貿易大幅增長。2017年,醫藥產品加工貿易出口金額104.31億美元,同比增長6.11%。其中,制劑加工貿易增長迅速,增幅高達48.80%。
 
生物醫藥、體外診斷等新領域方興未艾。我國生物制藥行業產銷規模穩步增長,年均增速在15%以上。中國已成為僅次于美國,擁有最多在研生物藥數量的國家。我國體外診斷試劑市場規模也在日益擴大,預計到2019年,市場規模將達到723億元,年復合增長率達18.7%。
 
醫藥服務貿易呈旺盛增長勢頭。對中國本土企業而言,隨著醫藥產業鏈的不斷延伸和細分,CRO(醫藥研發合同外包服務)、CMO(醫藥生產合同外包服務)、CSO(醫藥銷售合同外包服務)等新業態逐漸興起,成為我國醫藥企業參與國際分工的新形式。中醫藥服務加快“走出去”步伐。數據顯示,我國每年派出中醫臨床醫師約2000人,占外派醫療勞務人員總數的60%。超過60家中醫藥服務貿易機構在20多個國家和地區開辦中醫醫院、中醫診所、中醫養生保健機構、中醫藥研究中心等,年接診量達到25萬人次。
 
研發成果轉化進入收獲期。2017年,我企業新獲得34個制劑產品美國簡明新藥申請(ANDA)文號(其中8個為暫時批準),是去年獲批數的1.7倍。越來越多的企業走出國門,進軍美國仿制藥市場。“授權許可”是2017年以來,國內醫藥研發領域的關鍵詞。百濟神州、恒瑞醫藥、譽衡藥業、南京傳奇四家企業的6個產品以授權許可的形式,與海外研發巨頭、跨國投行展開合作,交易總金額超32億美元。
 
醫藥資本運作常態化,成交金額屢創新高。2017年伊始,三胞集團便宣布耗資8.19億美元收購美國生物醫藥公司Dendreon,以如此的大手筆拉開序幕;接下來,復星醫藥、人福醫藥、仙琚制藥、三生制藥、威高集團等紛紛登場,三胞集團創下了收購海外首個生物類原研藥的紀錄,而復星醫藥則以10.91億美元創下目前為止中國本土藥企最大海外并購案。
 
對華貿易救濟案件頻發,知識產權類案件明顯增加。近年來,我國醫藥行業遭遇的貿易摩擦呈明顯上升趨勢,2017年,我國出口的醫藥產品遭遇了15起貿易摩擦調查。其中,包括印度發起的5例反傾銷調查和1例反規避調查,美國發起的4例知識產權侵權337調查和1例反壟斷訴訟,以及歐盟發起的2例反傾銷調查和烏克蘭發起的1例反傾銷調查。
 
我企業知識產權意識提高,運用法律武器維護合法權益。以往,我企業在專利訴訟方面的經驗少,勝訴案例不多,而如今,企業的知識產權意識提高,運用法律武器保護自己的能力顯著提高。2017年,就有兩起中國藥企的專利訴訟案勝訴。6月,華海藥業及其美國子公司Prinston針對Noven公司“Brisdelle”帕羅西汀膠囊的專利挑戰勝訴。這是我國醫藥企業首次第四段(PIV)聲明的ANDA挑戰成功案例。12月,綠葉制藥在德國贏得卡巴拉汀單日貼劑侵權訴訟,法院維持一審判決,判定無論諾華原有專利是否有效,卡巴拉汀單日貼劑并無侵犯專利權。
 
營養健康產業市場最具發展潛力。從進口數據看,2017年,我國營養健康食品進口額為20.4億美元,同比增長32%。市場上增長較快的熱點品類有:蛋白質粉、鈣制劑、維生素類、參類制品、蜂類制品、魚油等。2017年,注冊與備案“雙軌制”政策正式實施,企業負擔減輕,逐漸形成“備案占多數、注冊審批占少數”的監管新格局,促進保健品市場良性發展。
 
2018年醫療健康行業國際化形勢基本走向
 
當前,我國醫藥企業在國際注冊認證、研發、國際市場營銷、全球范圍內的資源組合等方面的能力繼續提高,醫藥出口的產品格局和市場格局都在發生深層次變化,醫藥國際貿易環境總體向好。
 
有利因素是:美國、歐盟、印度等主要市場需求復蘇并有望保持穩定增長;制劑、診療設備等產品對歐美市場出口明顯加快;大宗原料藥、醫療器械類產品在全球醫藥市場中的剛性需求沒有改變,出口量和價格正逐步隨著全球經濟復蘇而回升。
 
同時,南美、非洲等市場不確定因素依然存在,醫藥貿易摩擦影響不容忽視。隨著“十三五”原料藥產業規劃的實施,我國醫藥產業將向更有秩序、更高科技含量、環保、資源節約、提高附加值、向下游延伸的方向發展,更有利于出口結構的持續優化升級。預計2018年醫藥外貿穩步發展的基本面將繼續保持。

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責任編輯:露兒

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